医疗数据安全进入"强监管"时代 海泰方圆助力医疗卫生机构合规落地

近日，国家卫生健康委联合公安部、国家网信办、国家中医药管理局、国家疾控局五部门印发《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法（试行）》，自印发之日起正式施行。这是我国首部医疗卫生行业数据安全专项管理规范，共七章四十条，对数据分类分级、全生命周期安全管理、个人信息保护等提出系统性合规要求。

海泰方圆以密码全栈能力为底座、数据安全治理为核心，能力全面覆盖《办法》合规治理、商用密码、数据安全治理三大合规方向，为医疗卫生机构提供一站式合规与安全能力支撑。本文将结合《办法》三大核心亮点，解读医疗机构合规要求的快速落地方法，助力筑牢医疗数据安全屏障。

  一  合规治理：从分级建档到审计闭环 

《办法》要求医疗卫生机构将数据划分为核心数据、重要数据、一般数据三个级别，定期建立数据资产目录并向属地主管部门报送。在等级保护方面，处理重要数据须落实三级及以上等保，处理核心数据须达四级等保标准；涉及关键信息基础设施的须叠加关键信息基础设施安全保护要求，级别调整时须及时重新定级备案。须定期开展个人信息保护合规审计，监管部门有权要求委托第三方专业机构实施。医疗数据向境外提供须先行开展自评估并向国家网信部门申报数据出境安全评估；使用云服务须选择通过安全评估的云计算服务；公共数据授权运营须纳入领导班子集体决策，明确授权条件与安全责任。

  二  商用密码：从密码改造到密评认定 

《办法》对商用密码提出明确要求：处理核心数据须"优先使用商用密码进行保护"和"优先使用安全可信的产品和服务"；涉及关键信息基础设施的须在等保基础上叠加安全保护要求，商用密码是核心技术支撑。在全生命周期安全层面，须综合运用加密、鉴权、认证、脱敏、去标识化、数字水印、链路加密、审计等技术手段保障数据各环节安全；核心/重要/敏感数据严禁通过邮箱、网盘、社交软件传输，须采用加密传输；接口传输须采取脱敏、加密、链路加密等防控措施，防止数据被窃取。

  三  数据安全治理：从风险管控到要素流通 

《办法》要求，在数据共享调用方面，须对操作日志开展审计分析，配备认证鉴权、威胁告警等措施及时处置违规行为。在数据要素开发利用方面，办法鼓励通过"原始数据不出域，数据可用不可见，数据可控可计量"方式促进医疗数据合理流通，为隐私计算规模化应用提供政策背书。在权限管控方面，须依最小授权原则按岗位动态设权，推广日志存档、数字水印技术，确保操作痕迹可查可溯。在风险评估与监测预警方面，须每年度开展数据安全风险评估，可委托第三方实施；须建立监测预警与应急处置机制；重要数据日志留存≥1年，委托处理留存≥3年；使用AI等新技术须评估安全风险。

携手共建医疗数据安全合规体系

《办法》的正式施行，标志着医疗卫生行业数据安全全面迈入强监管时代，让医疗卫生行业数据安全有了专属 “硬规矩”，合规建设从 “可选” 变为 “必选”、从 “零散” 转向 “体系化”。海泰方圆已为多家三甲医院和省级卫健信息平台提供密码应用服务，积累了丰富的行业实践经验。

未来，我们将持续与各级医疗卫生机构深度协同，以专业能力护航数据安全，以技术创新释放数据价值，共同构建安全、合规、高效的医疗数据治理新生态。